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艾滋病是可以預防的，隻需要每日口服抗逆轉錄病毒藥物即可。如今暴露前預防艾滋病有瞭新手段，不必再每日服藥，一次植入一個火柴棍大小的裝置，即可在1年內預防艾滋病。7 月 23 日，默克公司（MSD）在 2019 國際艾滋病學會會議上宣佈，他們研發瞭一種火柴大小的塑料材質皮下植入物，可以植入到手臂皮膚下進行藥物緩釋，讓人在 1 年內預防 HIV-1（1 型艾滋病毒）感染。也就是說，默克公司這個藥物釋放裝置相當於一款疫苗，能夠起到暴露前預防的作用。圖 | 默克公司這個藥物緩釋植入物隻有火柴大小（來源：默克公司）神奇的裝置這個微小裝置的神奇之處在於，它可以讓服藥更便捷，通過在數月內緩釋藥物讓使用者不用惦記每天吃藥。這款裝置隻有 2 毫米粗細，4 厘米長，與目前應用成熟的節育裝置完全一致。裝置中的抗 HIV 藥物名為 islatravir，又稱MK-8591，是默克公司研發的一種核苷逆轉錄酶抑制劑，也是一款長效的抗 HIV 藥物。據默克官網介紹，在其 3 個月的初步試驗中，16 名男性健康志願者被隨機分成兩組，進行雙盲隨機的安慰劑對照試驗。參與者隨機接受 islatravir 植入物，分別是 6 人組 62 毫克劑量、6 人組 54 毫克劑量和 4 人組安慰劑。試驗進行 12 周後撤掉植入物裝置進行評估，實驗組 12 人的外周血單個核細胞測量結果顯示，islatravir 細胞內濃度高於濃度閾值。模型計算顯示，含 islatravir 62 毫克的裝置可以在 1 年內提供遠高於閾值的藥物濃度水平。此外，研究還顯示，細胞內藥物濃度可以通過調整植入裝置中的 islatravir 劑量來改變。試驗副作用大都與裝置植入有關。最常見的報告是植入部位發生血腫、疼痛、紅斑、硬結或瘙癢，但沒有觀察到試驗組和對照組的明顯差異，也沒有全身的藥物反應。默克高級副總裁兼全球臨床開發主管 Roy Baynes 博士說，默克希望給 HIV 高風險人群提供多種選擇，這次是評估 islatravir 治療和預防 HIV 感染的潛力。紐約時報報道說，islatravir 的藥效是之前 HIV 藥物的 10 倍，很少劑量就見效，這就降低瞭副作用。islatravir 在人體內的半衰期長達 5 天，這就意味著其給藥頻率低於其他 HIV 藥物。老鼠和猴子試驗已經證明瞭 islatravir 抗艾滋病的有效性。此外，這個藥物被吸收到肛門和生殖器處，這也是大多數 HIV 感染的發生部位。正因如此，islatravir 不會與其他 HIV 藥物產生交互抗性。目前主流的治療艾滋病方案是兩種藥物的每日一次服用。默克希望研發出藥物植入裝置和每月一次的口服制劑。對於每月一次的口服制劑，他們計劃在今年 9 月啟動一項有雙盲安慰劑對照的 2 期研究，以評估口服 islatravir 的安全性、耐受性和藥代動力學。防艾轉折點據世界衛生組織數據，迄今有 3200 萬人死於艾滋病，僅 2018 年全球就有 77 萬人因艾滋病死去。如今世界上有 3790 萬人是 HIV 感染者，其中 2018 年就有 170 萬人為新增加的感染者。艾滋病是無法治愈的，不過抗逆轉錄病毒藥物可以控制病情並防止病毒傳播，讓艾滋病患者健康，甚至長壽。2018 年，HIV 感染者中，有 62％ 的成年人和 54％ 的兒童接受瞭終身抗逆轉錄病毒療法（ART）。在 2000 年到 2018 年間，HIV 感染率下降瞭 37%，致死率下降瞭 45%，同一時期抗逆轉錄病毒治療拯救瞭 1360 萬人的生命。根據美國疾控中心數據，高危人群每天服用抗 HIV 藥物也可以獲得預防艾滋病的效果。世衛組織建議針對所有 HIV 感染者進行抗逆轉錄病毒藥物治療，這將大大有利於減少艾滋病毒的傳播。2011 年的一項研究證實，當艾滋病患者堅持抗逆轉錄病毒藥物治療時，其將 HIV 傳給無感染性夥伴的風險可降低 96%。而 2019 年的一項研究表明，通過抗逆轉錄病毒治療時，同性戀伴侶通過性行為傳播 HIV 的風險實際上為零。艾滋病的暴露前預防手段也就是每天口服抗逆轉錄病毒藥物，世衛組織建議將暴露前預防作為高風險人群的預防方案。10 多項隨機對照研究證明，暴露前預防手段可以減少HIV傳播，這些人群包括單陽異性配偶（一位伴侶受到感染，而另一位則沒有感染）、男男性行為者、變性婦女、高危異性配偶以及註射吸毒人員。但口服藥物來預防艾滋存在兩個麻煩，其一是成本，目前的主流藥物特魯瓦達（Truvada）每月的費用高達 1800 美元，當然，其仿制藥費用會少很多。其二是對於那些 HIV 陰性的人群，他們不容易堅持每日服藥。這就意味著，新的艾滋預防手段是剛需。默克的植入性裝置主要是為瞭解決人們不容易堅持每日服藥的問題，不過他們對成本閉口不談。毫無疑問，這個裝置還需要大規模的測試。其在現實中的臨床試驗需要在成千上萬的高風險人群中進行，同時還要追蹤有多少人感染。另外，試驗的參與者僅僅獲得這個植入裝置是不夠的，他們還需要最好的預防手段，包括口服藥物、避孕套，對於毒品愛好者還要提供清潔註射器，且需要多年才能證明植入物比其他預防手段更有效。這樣的試驗註定是漫長且昂貴的。（來源：美聯社）Baynes 說，這個試驗將在美國和非洲開展，美國主要是男同性戀來傳播 HIV，而非洲的 HIV 則主要在男女之間傳播。據美國醫學網站 statnews 報道，美投行 Jefferies 集團的分析師 Michael Yee 認為，默克的 islatravir 尚不足以成為 HIV 藥物市場領導者吉利德科學公司（Gilead）的擔憂，畢竟 islatravir 還需要數年才能上市。與吉利德科學公司的特魯瓦達相比，islatravir 半衰期長，其植入物 1 年隻需要更換1次，而特魯瓦達隻能每日口服。據彭博社報道，花旗銀行分析師 Andrew Baum 認為，到 2030 年，艾滋病預防市場會從今天的 20 億美元增長到 55 億美元，而 islatravir 可能會在美國引領新潮流，其暴露前預防艾滋病的市場可達 35 億美元。默克需要擔心的是，暴露前預防艾滋病的副作用。今年 4 月的澳大利亞一項 4375 名同性戀或雙性戀的男性研究顯示，暴露前預防HIV感染的人群會增加感染其他性病如衣原體感染和淋病的風險。