前置审批类别
互联网药品和医疗器械
审批部门
上海市食品药品监督管理局
联系电话
23118223
受理时间
受 理 项 目
|
建议受理时间(上午9:00-11:30、下午1:30-5:00)
|
|||||||||
周一
|
周二
|
周三
|
周四
|
周五
|
||||||
上午
|
下午
|
上午
|
下午
|
上午
|
下午
|
上午
|
下午
|
上午
|
下午
|
|
医疗器械产品注册\变更
|
*
|
*
|
*
|
*
|
*
|
政 治、业 务 学 习
|
||||
医疗器械产品重新注册
|
*
|
*
|
*
|
*
|
*
|
|||||
医疗器械临床
|
*
|
*
|
*
|
*
|
*
|
|||||
医疗器械出口证明
|
*
|
*
|
*
|
*
|
*
|
|||||
医疗器械各类报告
|
*
|
*
|
*
|
*
|
*
|
|||||
医疗器械生产(一类登记)
|
*
|
*
|
*
|
*
|
||||||
医疗器械生产许可/变更
|
*
|
*
|
*
|
*
|
||||||
医疗器械生产换证
|
*
|
*
|
*
|
*
|
||||||
医疗器械异地生产
|
*
|
*
|
*
|
*
|
||||||
医疗器械委托加工
|
*
|
*
|
*
|
*
|
||||||
医疗器械体系
|
*
|
*
|
*
|
*
|
||||||
药品经营企业许可\变更
|
*
|
*
|
*
|
*
|
*
|
|||||
互联网药品信息服务许可\变更
|
*
|
*
|
*
|
*
|
*
|
|||||
GSP认证\变更
|
*
|
*
|
*
|
*
|
*
|
|||||
药品\医疗器械广告
|
*
|
*
|
*
|
*
|
*
|
|||||
执业药师
|
*
|
*
|
*
|
*
|
||||||
麻黄素\咖啡因\氯胺酮购用证明
|
*
|
*
|
*
|
*
|
*
|
|||||
医疗机构制剂室许可\变更
|
*
|
*
|
*
|
*
|
*
|
|||||
放射药品使用许可\变更
|
*
|
*
|
*
|
*
|
*
|
|||||
GMP
|
*
|
*
|
*
|
*
|
*
|
|||||
药品生产许可/变更
|
*
|
*
|
*
|
*
|
*
|
|||||
麻醉、一类精神药品购用证明
|
*
|
*
|
*
|
*
|
*
|
|||||
药品委托生产
|
*
|
*
|
*
|
*
|
*
|
|||||
新药注册
|
*
|
*
|
*
|
*
|
||||||
药品补充\再注册
|
*
|
*
|
*
|
*
|
||||||
国家标准药品
|
*
|
*
|
*
|
*
|
||||||
药包材注册\再注册\补充
|
*
|
*
|
*
|
*
|
||||||
非处方药审核登记\转换评价
|
*
|
*
|
*
|
*
|
||||||
药品临床备案
|
*
|
*
|
*
|
*
|
||||||
药品出口证明
|
*
|
*
|
*
|
*
|
||||||
中药品种保护
|
*
|
*
|
*
|
*
|
||||||
药品加工出口
|
*
|
*
|
*
|
*
|
||||||
医疗机构制剂
|
*
|
*
|
*
|
*
|
||||||
药品各类报告
|
*
|
*
|
*
|
*
|
||||||
GLP
|
*
|
*
|
*
|
*
|
||||||
GCP
|
*
|
*
|
*
|
*
|
本文出自快速备案,转载时请注明出处及相应链接。