（报告出品方/作者：西南证券，杜向阳）1、诺唯赞：生物试剂+POCT诊断纵向一体化发展公司业务涵盖生物试剂及 POCT诊断板块。公司是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋 白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业，依托于自主建立的技术平台， 先后进入了生物试剂、体外诊断业务领域，是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力 和终端产品生产能力的研发创新型企业。公司的实际控制人为曹林、段颖夫妇。曹林直接持有公司 5.94%的股份，通过诺唯赞投 资合计控制公司 52.53%的股份，曹林和段颖合计控制公司 60.63%的股份。曹林于南京大学 生物化学与分子生物学专业取得博士学位，历任南京农业大学生物工程系讲师、副教授。新冠疫情推动公司业绩爆发式增长。公司 2020 年实现收入 15.6 亿元，同比增长 483%， 实现归母净利润 8.2 亿元，同比增长 3086%，业绩的爆发式增长主要系新冠相关试剂收入推 动所致。生物产品和体外诊断板块均大幅受益于新冠防疫。新冠疫情爆发前，公司收入以生物产 品（生物试剂）为主，诊断板块收入占比较低。新冠爆发以来，生物产品和 POCT诊断试剂 收入爆发式增长。2020 年生物产品收入约 10 亿元，同比增长 318.5%，主要系销售用于新 冠分子诊断试剂的关键原料所带动；同年 POCT业务实现收入 5.6亿元，同比增长 1831.89%。 其中 5.2 亿元来自新冠相关诊断试剂，占 POCT板块收入的 93%，占全部业务收入的 36%。2、生物试剂业务：分子试剂技术国内领先2.1 生物试剂下游应用广泛，市场需求增长迅猛生物试剂广泛应用于基础研究、产业研发生产等领域。生物试剂被广泛用于生命科学研 究、基因高通量测序、体外诊断、生物药及疫苗的开发，其对应客户包括高校及科研院所、 高通量测序服务企业、体外诊断试剂生产企业、制药企业及 CRO 等。按照所应用的实验类别，生物试剂可分为分子类试剂、蛋白类试剂、细胞类试剂；按照 化学成分来看，生物试剂可分为酶、抗体、抗原等种类。工具酶被广泛地应用于核酸、蛋白 质和小分子等生物活性分子的生产和分析检测，抗原和抗体类试剂被广泛用于体外诊断产品 和抗体药物的研发。近年来，我国科学研究、医药产业等生物试剂下游领域的资金投入快速增长。经统计， 我国高等院校、科研院所、医院实验室、医药企业等进行基础生命科学研究、药物发现以及 药物临床前研究的过程中投入的资金由 2015 年的 434 亿元增长至 2019 年的 866 亿元，年 均复合增长率为 18.8%，高于全球生命科学领域的研究资金投入增长速度。受下游需求推动，我国生物科研试剂市场规模近年来保持高速增长。根据弗若斯特沙利 文分析，我国生物试剂市场规模从 2015年的 72亿元以 17.1%的年均复合增长率增长至 2019 年的 136 亿元，增速远高于同期全球生物科研试剂市场，预计于 2024 年达到 260 亿元。2019 年，以生物科研试剂投入资金计算，我国科研机构用户占比为 72.4%，工业用户占比为 27.6%。国内生物试剂行业呈现集中度低、国产化率低的特点。如在分子试剂领域，全球生物试 剂龙头企业赛默飞（Thermo Fisher）2020 年在国内的市场份额约 18.5%，国产龙头企业诺 唯赞市场份额约为 4%。重组蛋白类试剂中，R&D、PeproTech 等跨国企业 2019 年在我国 市场份额分别为 19.8%、16.3%，国产龙头企业义翘科技市场份额仅为 4.9%。生物试剂行业迎来进口替代机遇。我国生物试剂行业起步于上世纪 90 年代初，由于起 步较晚，与海外跨国企业相比存在一定的差距，近年来我国出现了多个在部分细分领域能够 与海外跨国企业进行一定竞争的代表性企业。随着国产试剂技术提升，客户认可度升高，以 及产业界对于上游原材料的自主可控愈发重视，国内生物试剂企业迎来良好的进口替代机遇。2.2 建立自有技术平台，高筑生物试剂技术壁垒公司建立多个自有技术平台，覆盖酶、蛋白、POCT 试剂等多个领域的核心技术。公司 自主建立了蛋白质定向改造与进化平台、基于单 B 细胞的高性能抗体发现平台、蛋白质重组 表达与制备平台、量子点修饰偶联平台等技术平台。 蛋白质定向改造与进化平台，通过随机突变+有效筛选实现天然酶的定向进化。蛋白质 定向改造与进化平台可筛选、评测天然酶，对其技术参数剂型进行表征；针对合适的天然酶， 使用多种方法诱导天然酶发生随机突变，再对得到的酶进行高通量筛选；在高通量筛选结果 的基础上，对酶的性能进行预测及进一步的筛选，最终得到符合要求的高性能酶。凭借蛋白质定向改造与进化平台，公司取得快速开发高性能酶的技术能力。公司通过蛋 白质定向改造与进化平台，实现了对 200 多个核心关键酶的定向进化，提高了特定酶的活性、 催化效率、稳定性、特异性和耐受性等主要性能指标，在公司生物试剂类产品与体外诊断类 产品的研发过程中起到关键作用。 基于单 B细胞的抗体发现平台，通过细胞分选+单细胞逆转录-PCR方法获得目的基因。 公司的单 B 细胞的高性能抗体发现平台通过分选针对特定抗原的 B 细胞，利用单细胞逆转录 -PCR 方法获得抗体基因，进而进行基因转染实现重组表达。基于单 B 细胞的高性能抗体发现平台可在较短时间内获得大量高性能抗体。基于单 B 细胞的高性能抗体发现平台筛选周期短、通量高，多样性强。以小鼠单抗为例，与经典的杂 交瘤技术相比，筛选周期可从 2-3 个月缩短到 2 周以内，且一只小鼠一次性即可筛到上百株 不同的阳性克隆，提高了筛选通量和获得有效抗体的概率。基于此平台，公司制取了超过 60 株亲和力达到 pM 级的兔单克隆抗体，在开发高灵敏度的体外诊断试剂方面具有较大的应用 潜力。2.3 分子生物试剂产品获得下游客户广泛认可公司生物试剂主要以分子类产品为主，包括 qPCR 系列、基因测序系列、逆转录系列和 PCR 系列等酶类、抗体类试剂。可用于科研、高通量基因测序、体外诊断试剂原料、mRNA 疫苗研发。新冠疫情防控需求推动公司生物试剂收入快速增长。2020 年公司生物试剂实现收入 10 亿元，同比增长约 318.5%，主要系新冠分子诊断试剂原料业务所带动。公司估计 2020 年其 新冠生物试剂收入约为 6.7 亿元，约占全部生物产品的 67%。2021 年上半年，公司新冠相 关生物试剂收入 3.4 亿元，占比约 54%。剔除新冠收入后，2020 年公司生物试剂板块实现 收入 3.3 亿元，同比增加 51.32%，2021H1 非新冠生物试剂实现收入约 2.9 亿元。公司分子类试剂产品的性能已达到国际先进水平。酶类试剂的质量与其活性、稳定性、 特异性相关。活性越高，其催化效率越高，稳定性越高，其在苛刻的理化性质下保持功能的 能力越强，特异性越高，目标产物生产率越高。从以上指标来看，公司的 Taq DNA 聚合酶、 逆转录酶、高保真 DNA 聚合酶等产品的性能与国际厂商的同类产品相当。公司生物试剂产品获得了下游头部客户的认可。公司产品覆盖北大、清华、中科院等 1000 多所科研院所，华大基因等 700 多家高通量测序企业，药明康德、恒瑞医药、百济神 州等 200 余家制药及 CRO 企业，圣湘生物、艾德生物、凯普生物等 700 余家分子诊断企业， 以及 2200 多家医院、检验中心。未来公司生物试剂业务有望凭借领先的技术和丰富的客户 资源实现快速增长。（报告来源：未来智库）3、POCT业务：新冠诊断试剂推动收入快速增长公司抓住新冠防疫契机实现 POCT 业务快速增长。公司体外诊断业务开展的时间较短， 2019 年公司 POCT 诊断试剂实现收入 2780 万元。新冠疫情防控带来的诊断试剂需求推动 公司 2020年业绩爆发式增长，2020年公司 POCT诊断试剂实现收入 5.6亿元（+1831.89%）， 其中新冠检测试剂盒贡献收入约 5.2 亿元，占比 92.59%。非新冠诊断试剂实现收入 0.42 亿 元，同比增长 49.35%。POCT 诊断操作灵活，可满足快速检验诊断的需求。POCT（Point-of-care Testing）也 被称为“即时诊断”。传统的检验实验室诊断中，诊断所采集的标本需要从临床专业科室运 送到检验科实验室，由专门的检验科医生操作大型检验设备对标本进行分析。POCT检测设 备体积小、便携带，且不需要运输标本至实验室分析，非检测专业的医护人员乃至患者本人 均可操作，当场完成对标本的分析。因此 POCT检测也被称为床旁检测。POCT 诊断的应用场景更丰富。由于不依赖于专业的医生和大型的设备，POCT检验可 在基层医院、家庭自检、重大疫情防控等院内外场景中使用。广泛的应用场景为 POCT诊断 带来的庞大的潜在需求。近年来我国 POCT 市场规模快速增长。受益于经济发展水平提高，我国医疗需求日益细 分化、专业化，医药卫生产业投入增加，同时科技水平不断提高，促进了 POCT诊断行业的 快速发展。受上述因素推动，2015-2019 年，我国 POCT市场规模从 43 亿元增长至 112 亿 元，年均复合增长率为 27.0%。预计 2024 年市场规模将达到 290 亿元，2019-2024 年的 年均复合增长为 20.9%。公司自 2016 年进军 POCT 诊断业务，开发出多种诊断试剂。诺唯赞医疗于 2016 年成 立，公司共获得中国医疗器械注册证书 74 项，涵盖心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功 能等 8 个领域，产品线较为齐全；此外，截至 2021 年 6 月 30 日，公司已有 3026 台 POCT 诊断仪器投放至终端医疗机构。公司自主研发、生产 POCT 诊断试剂，覆盖多种技术路线，包括量子点免疫荧光试剂、 胶乳增强免疫比浊试剂和胶体金免疫层析试剂等，共有心脑血管、炎症感染、优生优育、胃 功能、自体免疫、肾功能、慢病管理和呼吸道 8 个系列产品及配套质控品。新冠疫情爆发后，诺唯赞自主研发、生产的新冠检测试剂盒获批上市。2020 年公司新 冠检测试剂盒共销售 3256.3 万人份，实现销售收入 5.2 亿元。2021 年 1-6 月，公司新冠检 测试剂盒销售 1754.22 万人份，为去年全年的 53.88%。实现收入 1.4 亿元，为去年全年的 26.92%。公司新冠检测试剂盒覆盖多种技术路线，产品销往国内外市场。公司新冠检测试剂盒产 品包括新冠抗体检测试剂盒（胶体金法）、新冠抗原检测试剂盒（胶体金法）以及新冠核酸 检测试剂盒（荧光 PCR 法），已进入国内外供应目录涉及的国家或地区包括：中国、欧盟、 印度尼西亚、新加坡、俄罗斯、菲律宾等国家或地区。全球新冠疫情尚未平息，预计短期内新冠检测试剂需求仍将延续。目前全球新冠疫情尚 未平息，海外新增病例数量仍未显著下降。尽管 2021 年起全球累计疫苗接种剂量持续增加， 疫情流行程度有所降低，然而世界卫生组织认为全球新冠疫苗接种覆盖率达到 70%左右时疫 情才能确保大流行的结束。根据 Our World in Data 的数据，截至 2021 年 11 月 2 日，全球 疫苗接种率为 49.9%，表明疫苗尚未在全球水平上实现有效覆盖。此外，病毒突变株的出现 也限制了疫苗对于人群的保护效力。预计新冠疫情在短期内尚难实现完全有效的控制。因此 新冠检测试剂仍将成为公司 POCT诊断业务的主要收入来源。公司非新冠类 POCT 业务快速增长。2020 年，公司非新冠类诊断试剂实现收入 0.42 亿元，同比增长 49.35%。2021 年上半年非新冠类诊断试剂价格保持平稳，实现收入 0.35 亿元，为去年全年诊断试剂收入的 83.85%。公司的非新冠类诊断试剂以心脑血管类和炎症 感染类诊断项目为主，上述项目 2020 年分别实现收入 2190 万元和 1368 万元，分别占非新 冠类诊断试剂的 52.75%和 32.95%。4、盈利预测关键假设：1）生物试剂板块：公司分子类生物试剂技术能力领先，非新冠产品进口替代空间大， 假设 2021-2023 年非新冠类生物试剂销量增速分别为 88%、49%、48%；2021 年新冠检测 试剂集采降价导致上游原材料采购价格有所下降，预计 2022-2023 年公司新冠类生物试剂销 量将随着疫情防控推进有所下降，假设 2021-2023 年其销量增速分别为 20%、-38%、-11%。2）诊断试剂板块：国内 POCT诊断市场空间广阔，预计 2021-2023 年公司非新冠类诊 断试剂销量增速分别为 95%、48.5%、51.5%；假设 2021 年新冠诊断试剂价格受集采影响 下降 50%，2022-2023 年价格保持稳定，2021-2023 年其销量增速分别为 0%、-27%、-8%。公司分子类生物试剂技术能力领先，酶类试剂产品拓展能力强，客户认可度高。未来将 持续提升市场份额。预计公司 2021-2023 年分别实现收入 17.4 亿元、17.5 亿元、22.1 亿元， 归母净利润分别为 6.8 亿元、7.6 亿元、10 亿元，对应 EPS 为 1.70 元、1.90 元、2.49 元。（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）精选报告来源：【未来智库】。未来智库 – 官方网站
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