icp备案无锡市食品药品监督管理局加强对进口医疗器械注册备案代

为了规范进口医疗器械/申报代理注册登记,无锡食品药品监督管理局加强进口医疗器械注册/代理监督管理。首先,找出完整的数字。无锡市食品药物管理局与市(县)市区市市监督管理局进口医疗器械注册/归档代理,整理外商登记/备案,进口注册/申报代理住所的汇总,产品名称登记,登记时间等信息综合统计,形成城市进口医疗器械注册/备案代理数据库,初步统计,全市已进口医疗器械注册/备案代理14家,涉及43个品种的进口品种。二,清晰记录要求。自2016年11月10日起,进口登记/备案代理向行政服务中心药品管理局窗口提交备案程序,向外国代理指定代理人授权委托代理,代理业务,营业执照等文件取得后15个工作日内第一次或更新注册。三是加强日常监督。清除对进口注册/备案代理的日常监管要求,并不低于每年一次,规范代理人的行为,促进进城市代理销售行为合规。

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